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公司总部设在广州市天河区智慧城,拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了近700名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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秒速快三官方实力导师计划医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2018年6月末,公司累计为客户提供临床研究秒速快三官方正规平台火爆注册500余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究秒速快三官方正规平台火爆注册300多项。经过十五年的发展,秒速快三官方实力导师计划医药在技术实力、秒速快三官方正规平台火爆注册质量、秒速快三官方正规平台火爆注册范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
企业简介
COMPANY PROFILE

(简称秒速快三官方实力导师计划医药,股票代码为300404), 创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械、保健品研发与生产全流程一站式外包秒速快三官方正规平台火爆注册的新型高新技术企业(CRO+CDMO)。公司总部位于广州市天河区智慧城,拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了近700名经验丰富、学识渊博、思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。公司旗下拥有九家具有不同业务专长的全资子公司及十多家控股、参股公司。


秒速快三官方实力导师计划医药一站式秒速快三官方正规平台火爆注册包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价(药效学、毒理学)、临床研究、中美双报(注册秒速快三官方正规平台火爆注册)、CDMO生产(MAH落地)、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。


临床研究是公司核心业务之一,业务范围包括药物、医疗器械和保健品、特医食品的注册研究及上市后再评价,尤其擅长创新药物和创新医疗器械的临床研究。秒速快三官方正规平台火爆注册内容包括临床研究方案撰写、临床监查、SMO(CRC秒速快三官方正规平台火爆注册)、数据管理和统计分析、BE检测、受试者招募、第三方稽查等临床试验全过程;治疗领域几乎涵盖了所有专业治疗领域。除公司总部外,在北京、上海、南京等地设有临床研究子公司及国内近40个临床监查网点。


药学研究拥有优秀的研发团队,已建立起一套完整的CNAS质量保证体系,为客户提供化学原料药及制剂、中药、生物药的工艺、质量标准研究等研发秒速快三官方正规平台火爆注册,不仅可以研发仿制药、改良型创新药,而且可以独立为客户开发1类创新药。中心设有化药研究部、中药研究部和生物制品研究部,已建成制剂新技术研发平台(缓控释、注射剂、吸入制剂、外用制剂等)、蛋白类生物制品研发平台、多肽类药物研发平台、中药复方与活性组分研发平台和仿制药一致性评价中心等秒速快三官方正规平台火爆注册平台,为客户提供的新药开发和技术秒速快三官方正规平台火爆注册200多项,获得创新药临床批件多项。


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CDMO生产由广州秒速快三官方实力导师计划生物医药科技园有限公司承接,科技园注册资本1.3亿元,占地面积3.3万m2,一期已建成7栋超2万 m2的孵化器和GMP生产平台,包括质检、办公大楼、固体制剂车间(片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂)、中药提取车间、化学原料药车间以及消防、环保、动力等配套设施;秒速快三官方正规平台火爆注册内容包括上市许可持有人(MAH)落地、工艺放大研究,临床试验用药物生产、模拟剂研究生产、项目文号落户、新药项目投融资等。


自成立以来,秒速快三官方实力导师计划医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,累计为客户提供临床研究秒速快三官方正规平台火爆注册600多项,临床前研究及注册秒速快三官方正规平台火爆注册300多项,其中包括高难度创新药40余项。通过提供研发秒速快三官方正规平台火爆注册帮助客户取得新药证书60余项、药品注册批件80多件、 中药保护品种证书13件、临床批件多项。


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